WhatsApp
Email
Telfon
Alat Ukur Indonesia

investigasi OOS pH

Mengapa pH OOS terjadi? Panduan Solusi dengan HANNA INSTRUMENT HI1271 (21 CFR 211.192)

oleh
kontrol pH untuk mencegah terjadinya oos melalui monitoring menggunakan HANNA INSTRUMENT HI1271

Bayangkan satu batch produk farmasi bernilai miliaran rupiah harus ditahan, bahkan dimusnahkan, hanya karena satu angka pH yang melenceng dari spesifikasi. Satu titik data Out-of-Specification (OOS) dapat memicu investigasi panjang, menghentikan proses produksi, dan dalam skenario terburuk, berujung pada surat peringatan dari BPOM atau FDA. Inilah realita pahit di balik pengukuran pH yang tampak sederhana. … Baca Selengkapnya

Mengapa Conditioning Elektroda pH Penting? Panduan HANNA INSTRUMENT HI1271 Sesuai USP

oleh
KONTROL PERAWATAN ALAT UKUR PH, MENJAGA KONDISI ELEKTRODA AGAR HASIL AKURAT

Sebuah batch produk farmasi senilai miliaran rupiah terancam tidak dapat dirilis. Tim Quality Control menemukan hasil pengukuran pH yang melenceng dari spesifikasi. Investigasi Out-of-Specification (OOS) yang melelahkan dan memakan waktu dimulai, melibatkan dokumen tebal dan audit internal yang menegangkan. Seringkali, bencana ini berawal dari satu kesalahan kecil yang terabaikan: elektroda pH yang tidak ter-conditioning dengan … Baca Selengkapnya