Cara Kurangi Risiko Investigasi OOS pH dengan HI99131
Setiap tahun, inspeksi FDA secara konsisten menempatkan penyimpangan hasil uji (Out-of-Specification/OOS) sebagai salah satu temuan paling kritis di industri farmasi. Data menunjukkan bahwa kegagalan terkait laboratorium, termasuk pengukuran pH, berkontribusi signifikan terhadap lonjakan investigasi yang menguras sumber daya. Ketika sebuah batch produk cair atau semi-padat menunjukkan pH di luar batas spesifikasi, roda investigasi besar-besaran langsung … Baca Selengkapnya