kontrol pH CPOB

Bayangkan sebuah batch Atorvastatin senilai miliaran rupiah harus ditolak seluruhnya hanya karena satu parameter proses meleset beberapa puluh desimal. Ini bukan skenario fiksi ilmiah, melainkan realitas pahit yang menghantui setiap Quality Assurance manager di industri farmasi. Impurity H, atau yang dikenal secara kimia sebagai Atorvastatin lactone, merupakan salah satu pengotor kritis yang pengawasannya diatur sangat … Baca Selengkapnya